國際海運中，綠色包裝標準直接決定貨物能否順利進入歐美市場。

歐盟EN13432與美國FDA的監管體系看似都聚焦環保與安全，但底層邏輯、驗證路徑及合規成本存在結構性差異。理解這些差異，是規避清關風險、優化包裝方案的關鍵。

接下來，百運網將為您詳細解答，希望對大家有所幫助。 ?

核心指標差異

歐盟EN13432標準的核心在于驗證包裝材料的“全周期堆肥能力”，要求材料在工業堆肥條件下6個月內生物降解率超過90%，且殘留碎片尺寸不超過2mm。

這一標準不僅測試材料分解速度，還嚴格限制重金屬含量，并需通過植物毒性測試，確保堆肥產物不影響土壤生態。

而美國FDA的關注點更偏向“食品接觸安全性”，重點檢測包裝材料中化學物質的遷移量。

例如，21 CFR 175.300規定，塑料包裝在模擬食品環境下的化學遷移總量需低于0.5mg/kg，且特定物質（如雙酚A）必須低于檢測限。

這種差異導致歐盟認證更依賴第三方堆肥實驗報告，而FDA合規需提交遷移測試數據與化學物質安全聲明。 ?

EN13432的堆肥認證與FDA的食品接觸認證存在技術沖突。

某些通過EN13432認證的生物基材料（如PLA）在降解過程中可能釋放酸性物質，雖符合堆肥標準，卻可能觸發FDA對pH值變化的敏感審查，需額外進行穩定性改良。

反之，部分FDA認可的再生塑料因含抗氧化劑等添加劑，可能無法滿足EN13432的重金屬總量限制。 ?

合規路徑差異

歐盟EN13432的認證流程具有“結果導向”特征，企業只需提供符合EN 14995或ISO 14855標準的堆肥測試報告，并附重金屬檢測證明即可申請“可堆肥”標識。

但自2025年2月PPWR法規生效后，新增了“碳足跡溯源”要求，企業需通過區塊鏈記錄包裝原材料來源、生產過程能耗及運輸碳排放數據，形成可驗證的綠色鏈條。

美國FDA則采用“過程管控”模式，要求企業建立從原料采購到成品出廠的全流程質量檔案，包括每批次添加劑的供應商合規證明、生產環境清潔度記錄等。

例如，使用再生塑料的企業必須提供前10次循環使用中的污染物監測數據，證明無毒性物質累積。 ?

區域政策適配方面，歐盟通過PPWR法規強制要求2030年前所有包裝含30%再生材料，且禁止使用無法工業堆肥的生物降解塑料。

而美國目前尚無全國性再生材料比例強制規定，但加州等州已對PFAS（全氟化合物）實施禁用，這與EN13432的重金屬限制形成交叉監管。

企業若同時出口歐美，需設計“雙模包裝”——外層采用EN13432認證的可堆肥材料滿足歐盟要求，內層使用FDA合規的再生材料降低成本，并通過物理隔離層避免材料接觸引發的交叉污染。 ?

說到最后

歐盟EN13432與美國FDA的標準差異，本質上是生態循環與消費安全兩大監管哲學的實踐碰撞。

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本文內容綜合歐盟PPWR法規、美國FDA 21 CFR條款及EN13432認證指南整理，具體操作請以目的國最新規定為準。 ?